Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

dipharma arzneimittel gmbh - miglustat - gaucherova choroba - ostatní produkty trávicího traktu a metabolismu - miglustat dipharma je indikován k perorální léčbě dospělých pacientů s mírnou až střední gaucherovou chorobou typu 1. miglustat dipharma může být použit pouze k terapii pacientů, pro které není vhodná enzymatická substituční terapie. miglustat dipharma je indikován pro léčbu progredujících neurologických projevů u dospělých a dětských pacientů s niemann-pickova choroba typu c.

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

+pharma arzneimittel gmbh, graz array - 19410 fingolimod-hydrochlorid - tvrdá tobolka - 0,5mg - fingolimod

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropin - růst - pituitary and hypothalamic hormones and analogues, somatropin and somatropin agonists - somatropin biopartners je indikován pro substituční léčbu endogenního růstového hormonu u dospělých s nedostatkem růstového hormonu dětství nebo dospělosti (ghd). v dospělosti: pacienti s ghd v dospělosti jsou definováni jako pacienti se známou hypothalamo-hypofyzární patologie a alespoň jeden další známý nedostatek hormonu hypofýzy, s výjimkou prolaktinu. tito pacienti by měli podstoupit dynamický test k diagnóze nebo vyloučení ghd. dětství-nástup: u pacientů s dětství-nástup izolovaný ghd (bez zjištěného hypothalamo-hypofyzárního onemocnění nebo kraniálního ozařování), dva dynamické testy by měly být provedeny po dokončení růstu, s výjimkou těch, které mají nízké insulin-like-growth-faktor-i (igf-i) v séru (< -2 standardní odchylka skóre (sds)), kdo může být považován za jeden test. mezní bod dynamického testu musí být přísný.

Česká republika - čeština - USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

bioveta, a.s. - antibiotika, kombinace - prášek pro perorální suspenzi - antibiotika - novorozená telata

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

mundipharma corporation (ireland) limited - pegfilgrastim - neutropenie - imunostimulancia, - zkrácení doby trvání neutropenie a incidence febrilní neutropenie u dospělých pacientů léčených cytotoxickou chemoterapií pro malignitu (s výjimkou chronické myeloidní leukémie a myelodysplastických syndromů).

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

+pharma arzneimittel gmbh, graz array - 14061 seskvihydrÁt sodnÉ soli pantoprazolu - enterosolventní tableta - 40mg - pantoprazol

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

pharmagen cz s.r.o., praha array - 14658 trihydrÁt irinotekan-hydrochloridu - koncentrát pro infuzní roztok - 20mg/ml - irinotekan

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

+pharma arzneimittel gmbh, graz array - 10997 mirtazapin - tableta dispergovatelná v ústech - 30mg - mirtazapin

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

+pharma arzneimittel gmbh, graz array - 14061 seskvihydrÁt sodnÉ soli pantoprazolu - enterosolventní tableta - 20mg - pantoprazol

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

eignapharma s.l., barcelona array - 453 sodnÁ sŮl dexamethason-fosfÁtu - injekční/infuzní roztok - 20mg/5ml - dexamethason